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YP-150SD小型藥品穩定性試驗箱
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產品名稱:

YP-150SD小型藥品穩定性試驗箱

產品型號:
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產品特點: 用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。
YP-150SD小型藥品穩定性試驗箱詳細資料:

 YP-150SD小型藥品穩定性試驗箱

一、設備用途

設備用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

二、試驗條件如下:

1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180

3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180

三、執行標準

設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。

四、設備結構特點

1、設備采用國內首創新圓弧型結構設計,選用原裝進口優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠;

2、采用最新的風道系統設計,選用進口循環風機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;

3、采用歐洲原裝進口“丹佛斯”全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長期連續運行;                                           

4、測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;                                   

5、設備外殼采用優質鋼板噴塑處理,美觀大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;

五、YP-150SD小型藥品穩定性試驗箱技術參數:

名稱

藥品穩定性試驗箱(微型針式打印機)

 型號

YP-150SD

YP-250SD

YP-380SD

YP-500SD

YP-720SD

YP-1000SD

 控溫范圍

065

1065 

 控溫波動

±0.5

 溫度偏差

±2.0

 控濕范圍

4095%RH

 濕度波動度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調溫調濕方式

 制冷系統

進口全封閉壓縮機

 濕度傳感器

進口電容式濕度傳感器

 控制器

進口溫濕度程序表

 數據打印

針式微型打印機

 數據備份

U盤存儲

 測試點

40 75%RH25 60%RH

 二重保護

獨立超溫保護系統

 工作環境溫度

535 

 內膽材質

鏡面不銹鋼304

 外殼材質

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護

 最大功率(kW

1.5

2.5

2.5

3.0

3.0

4.0

 容積 (L)

150

250

380

500

720

1000

 內部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

68600×930

80700×900

82821070

92900×1200

 外形尺寸(cm)
 W×D×H

76×83×148

76×94×165

84×97×175

10118×185

110×128×183

130×138×182

 擱板(標配)

3

3

3

4

4

4

 備注1

平衡調濕原理為將水加熱后蒸發出水蒸氣 

 
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